| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3460260号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460260号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕；胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |