| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100052号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于微创手术过程中，为获得小切口的最大手术视野，提供一个有效的通路器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100052号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA矮树湖大道7375号，明尼阿波利斯，明尼苏达州55439，美国 |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA 矮树湖大道7375号，明尼阿波利斯，明尼苏达州 55439，美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具(商品名：ARASRetractor) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由牵开器，牵开导向器，封闭管，撑开钳，侧面导板(直型/弯型)，侧面导板手柄，切口导向器等附件组成。器械材料有纯钛、钛合金、不锈钢。该产品没有包含连接任何有源器械适用的产品，不进入椎体，也不接触脊髓(中枢神经系统)，非用于注入骨水泥修复治疗骨质疏松性椎体压缩骨折。可重复使用，非灭菌产品。 |
| 适用范围 | 该产品适用于微创手术过程中，为获得小切口的最大手术视野，提供一个有效的通路器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3834-2010《脊柱产品手动工具》(商品名：ARAS Retractor) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |