| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100017号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期，配合植入Trinica 颈椎前路钛板，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化，和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具，是可重复使用的临时手术工具组合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100017号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名：Trinica) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头、导针、钻头导向器、丝攻、螺钉起子、测量器、测深器、比例尺、打击器、弯板器、执板器、手柄及其他安装附件组成，接触人体材质为不锈钢材料。该产品可重复使用，非无菌状态提供，使用时不能连接任何有源器械，不能接触脊髓。 |
| 适用范围 | 该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期，配合植入Trinica 颈椎前路钛板，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化，和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具，是可重复使用的临时手术工具组合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3833-2010《颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名：Trinica)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |