| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1103321号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于膝关节假体置换手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1103321号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main St., Warsaw, IN 46580, U.S.A. |
| 生产地址 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套工具组合(商品名：NexGen) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由髌骨试模(微型和标准型)和延长杆试模组成；材料采用 ISO 16061 中的聚醚酰胺和ISO 5832.3中的钛合金(Ti6Al4V)；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节假体置换手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2010 《膝关节假体配套工具组合》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |