| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3463174号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于各种股骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463174号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生产地址 | 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA ; 46580 Route #1，K.M. 123.4，Turpeaux Industrial Park |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。 |
| 适用范围 | 适用于各种股骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-09 |
| 有效期至 | 2014-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2010《金属髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |