| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1102683号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1102683号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 生产地址 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全膝关节手术工具(商品名：NexGen) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于人工膝关节置换时，配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |