| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1102378号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于不稳定、粉碎型股骨近端骨折手术，配合植入髓内钉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1102378号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉系统配套手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髓腔锉、导引钢丝、钻头、固定器、导向器、套管等组成；材料为YY/T 0294.1中马氏体钢代号I的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于不稳定、粉碎型股骨近端骨折手术，配合植入髓内钉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1467-2010 《髓内钉系统配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |