| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462075号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化，和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462075号 |
| 注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列) |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页 |
| 结构及组成 | 该系列由颈椎前路钢板、可选择型颈椎前路钢板、固定和可变角度骨钉以及自钻固定螺钉组成。材料采用Ti6Al4V 钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎C2-T1前路内固定。用于病患脊髓融合的复原期，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾(驼背、脊柱前凸或脊柱侧弯)、假性关节退化，和(或)先前未成形的骨融合等症状的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1164-2010《脊柱内固定系统(商品名：Trinica颈椎前路钛板系列)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |