| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461939号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页 | ||
| 适用范围： | 与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461939号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 46580；1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体－双极杯(商品名：MultiPolar) |
| 型号、规格 | 见规格型号附页 |
| 结构及组成 | 该产品由双极杯和衬垫组成。其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛6铝4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与Zimmer 股骨头和Zimmer 陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1166-2010《髋关节假体－双极杯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |