| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3661820号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页 | ||
| 适用范围： | 适用于在全髋关节置换术中控制、限制骨水泥的流动。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661820号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen) |
| 型号、规格 | 见规格型号附页 |
| 结构及组成 | 该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于在全髋关节置换术中控制、限制骨水泥的流动。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1175-2010《骨水泥髓腔塞》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |