| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101834号 | 分类目录： | 04-15-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为配合四肢骨折时临时内固定的手术工具。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101834号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 接骨钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer通用锁定) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由螺钉丝攻、螺钉起子、钻头、套管、套管袖套、套管插入器、导针、深度测量器等组成；产品材料为ASTM F899 中牌号为05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品为配合四肢骨折时临时内固定的手术工具。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0819-2010 《接骨钢板螺钉系统手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |