| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461677号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页(共1页) | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰脊柱替代置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体，且要与脊柱辅助内固定系列联合使用，也可与骨移植骨同用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461677号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体替代物(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 结构及组成 | 该产品分为VBR-S和VBR-L二种型式，原材料由多孔钽金属材料制成，其结构与骨小梁结构相似，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰脊柱替代置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体，且要与脊柱辅助内固定系列联合使用，也可与骨移植骨同用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-09 |
| 有效期至 | 2014-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0923-2010 《椎体替代物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |