注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3461566号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 详见规格型号附页 | ||
适用范围: | 作为骨水泥假体使用,适用于全膝关节置换系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461566号 |
注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨水泥型膝关节假体(商品名:Innex) |
型号、规格 | 详见规格型号附页 |
结构及组成 | 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金;膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯,其下部采用锻造钴铬钼合金;导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为骨水泥假体使用,适用于全膝关节置换系统。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-06-07 |
有效期至 | 2014-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |