注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3461554号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 详见规格型号附页 | ||
适用范围: | 适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461554号 |
注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎体替代物(商品名:TrabecularMetal) |
型号、规格 | 详见规格型号附页 |
结构及组成 | 该产品由VBR11和VBR21,VBR-S和VBR-L四种型式组成,原材料由多孔钽金属材料制成,其结构与骨小梁结构相似,灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于经前路胸腰脊柱椎体替代,置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体,与脊柱辅助内固定系列联合使用,也可与骨移植骨同用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-06-07 |
有效期至 | 2014-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0948-2010《椎体替代物》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |