| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461372号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461372号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列(商品名：Zimmer通用锁定(ZimmerUniversalLocking)) |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为异型钢板，包括：T型锁定钢板、L型锁定钢板和管状锁定钢板。该产品中的钢板由符合ISO 5832-1的可锻不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定，包括：粉碎性骨折、髁上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0783-2010《接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |