| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1100995号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 规格型号见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100995号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：MISPrecoatTibialPlate) |
| 型号、规格 | 规格型号见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由胫骨平台试模、有柄胫骨平台试模、钻头、延长柄试模、锁定钢板插入器以及螺丝起子组成。产品材料为：《YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢》中马氏体钢代号为I的不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于膝关节置换时配合安装假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-22 |
| 有效期至 | 2014-04-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0141-2010《膝关节假体配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |