注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3460930号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 详见规格型号附页 | ||
适用范围: | 适用于经后路手术途径插入到腰椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460930号 |
注册人名称 | 捷迈脊柱公司 |
注册人住所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
生产地址 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 融合器(商品名:Fidji腰椎笼) |
型号、规格 | 详见规格型号附页 |
结构及组成 | 该产品分为胸腰椎前路、前侧路、侧路和后路融合器。结构内由一个或几个空腔,以及顶端、底端和侧壁有开孔。材料采用聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,其内显影标记物由纯钽制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于经后路手术途径插入到腰椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-04-13 |
有效期至 | 2014-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0440-2010《融合器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |