| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1100251号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于C3-C4椎间盘到C7-T1椎间盘进行颈椎间盘切除及融合手术(ACDF)用，配合TM颈椎融合器产品的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1100251号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey, 07054 |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具(商品名：Mergence-S) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由倾斜或平行锉，倾斜或平行试模、插入器、压紧器等组成。材料为不锈钢，牌号为：05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于C3-C4椎间盘到C7-T1椎间盘进行颈椎间盘切除及融合手术(ACDF)用，配合TM颈椎融合器产品的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2299-2009《脊柱产品手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |