| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1102528号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102528号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体配套手术器械(商品名：ZimmerUni-Knee) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由试装假体、钻头、锉、钳子、导针、导引器、截骨器、定位器、测量器等组成；产品由不锈钢及聚醚酰亚胺材料制成；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品供单髁膝关节股骨、胫骨髁的表面重建，配合安装假体时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-11-03 |
| 有效期至 | 2013-11-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2009《膝关节假体配套手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |