| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1102296号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于胸腰椎脊柱置换手术，与Trabecular Metal锥体替代物产品配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102296号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱产品手动工具(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由试膜、插入器、压紧器以及工具底盘等组成；由牌号为：05Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr18Ni9的不锈钢制成；非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于胸腰椎脊柱置换手术，与Trabecular Metal锥体替代物产品配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1435-2009《脊柱产品手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |