| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1102305号 | 分类目录： | 04-16-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于严重退化、创伤以及其他膝关节病理改变或翻修、补救既往膝关节重建手术以及植入物失效时的骨缺损手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102305号 |
| 注册人名称 | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 膝关节假体手动工具(商品名：TrabecularMetal) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由试膜、打击器、手柄、工具盒、适配器、扳手组成。由已缩醛和医用不锈钢制成。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于严重退化、创伤以及其他膝关节病理改变或翻修、补救既往膝关节重建手术以及植入物失效时的骨缺损手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1469-2009《膝关节假体手动工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |