| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1011858号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页(共1页) | ||
| 适用范围： | 该系统适用于医疗机构在为外科皮肤移植手术时提供一种扩展皮片的方法。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1011858号 |
| 注册人名称 | 捷迈手术公司 |
| 注册人住所 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美国俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200号，44622 |
| 生产地址 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA 美国俄亥俄州多佛市西俄亥俄大街200号，44622 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 植皮片制网器(商品名：Zimmer) |
| 型号、规格 | 见规格型号附页(共1页) |
| 结构及组成 | 产品是由制网座、手柄(手柄末端把手为陶瓷柄)、切割器、一次性载片、制网梳和消毒盒组成的手动台式医疗工具组合。制网器等由不锈钢制成，一次性载片由聚氯乙烯聚合物制成。 |
| 适用范围 | 该系统适用于医疗机构在为外科皮肤移植手术时提供一种扩展皮片的方法。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Zimmer Orthopaedic Surgical Products”变更为“Zimmer Surgical Inc”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第1011858号"变更为"国食药监械(进)字2009第1011858号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2009《植皮片制网器》 |
| 变更日期 | 2011-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |