| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460883号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页(共6页) | ||
| 适用范围： | 适用于骨关节周围骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460883号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨钢板系统(商品名：围关节) |
| 型号、规格 | 详见附页(共6页) |
| 结构及组成 | 该系统由接骨钢板和螺钉组成。它分别包括各种接骨钢板、皮质骨螺钉和松质骨螺钉。接骨钢板材料采用ISO5832-1可锻不锈钢或ISO5832-9可锻高氮不锈钢，螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢。接骨钢板包装为灭菌包装，螺钉包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨关节周围骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证规格型号附页中部分产品的缩略码由“2347-35-00)、(2347-36-00)、(2347-126-00)、(2347-124-00)、(2347-125-00)、(2347-120-00)、(2347-123-00)变更为(2347-35)、(2347-36)、(2347-126)、(2347-124)、(2347-125)、(2347-120)、(2347-123)”。注册证由“国食药监械(进)字2007第3460883号”变更为“国食药监械(进)字2007第3460883号(更)”。原证自 |
| 批准日期 | 2007-05-21 |
| 有效期至 | 2011-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1146-2003 《钢板螺钉系统》 |
| 变更日期 | 2008-01-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |