| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3662004号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页(共1页) | ||
| 适用范围： | 本产品用于骨水泥型全髋关节置换手术中防止骨水泥流到髓腔的远端并形成一个相对封闭的髓腔空间。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3662004号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Street, Warsaw, Indiana 46580, PO BOX 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥髓腔塞(商品名：Allen) |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 结构及组成 | 本产品有三种不同尺寸的组合包装，每种组合包括不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成；放置器是由共聚多醚材料制成。已经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于骨水泥型全髋关节置换手术中防止骨水泥流到髓腔的远端并形成一个相对封闭的髓腔空间。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1174-2006 《Allen骨水泥髓腔塞》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |