| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3462018号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页(共2页) | ||
| 适用范围： | 主要适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3462018号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属接骨板系统(商品名：ZPS异形钢板) |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 结构及组成 | 该产品为解剖型钢板，包括：髁部钢板、管状钢板、重建钢板、蛇头型钢板、T/L型钢板等。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 主要适用于四肢干骺端、骨盆骨折手术中，在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用，为临时性固定装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-27 |
| 有效期至 | 2010-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2411-46-2004 《金属接骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |