| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461565号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见规格型号附页(共5页) | ||
| 适用范围： | 该系统适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461565号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 围关节锁定钢板螺钉系统(商品名：Zimmer) |
| 型号、规格 | 详见规格型号附页(共5页) |
| 结构及组成 | 该系统由接骨钢板、螺钉及其螺栓部件组成。其中钢板包括胫骨近/远、端锁定钢板、股骨远端外侧锁定钢板、肱骨近端外侧锁定钢板、桡骨远端外侧掌桡/背侧(T型或三角型)锁定钢板和桡骨茎突钢板；螺钉包括锁定螺钉、中空(锁定)螺钉、螺栓组成。材料采用ISO5832-9可锻高氮不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该系统适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0865-2006 Zimmer 围关节锁定钢板螺钉系统 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |