| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第1101161号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用)，配合安装假体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第1101161号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 适用范围 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用)，配合安装假体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-10 |
| 有效期至 | 2010-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3217-2005 《Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |