| 产品名称 |
ZMR髋关节翻修系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
ZMR髋关节翻修系统是组合式翻修型髋关节柄。它是由柄体、柄杆和锁定螺钉三部分组成。其中柄体包括多孔壶嘴型、多孔有肩托型、XL型和锥型；柄杆包括多孔直/曲杆、多孔圆锥式杆、叉式直/曲杆、锥式杆。产品材料采用锻造钛-6 铝-4 钒合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 |
作为非骨水泥关节使用，适用于全髋关节翻修成形术,当患者骨储量不佳或不适宜作其他重建手术,如股骨头、颈或近侧骨骨端缺陷者。仅在保守治疗方法失败后不能止痛或当有进行病变时才作关节成形术。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
附件中型号规格编码由“00－9981－020～095－21/33”变更为“00－9981－120～195－21/33”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460479号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460479号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2006-03-08 |
| 有效期至 |
2010-03-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3644-2005《ZMR 髋关节翻修系统》 |
| 变更日期 |
2008-03-22 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
