| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第1100291号 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于临床髋关节置换手术中将骨水泥注射进入股骨髓腔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第1100291号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 捷迈全套骨水泥系统－－髓腔加压器和可屈曲喷嘴 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品包括髓腔加压器和可屈曲喷嘴，为一次性使用手术耗品。可屈曲喷嘴有长、短两种尺寸，由聚乙烯树脂制成。髓腔加压器有大、中、小3种规格，由聚乙烯树脂和硅橡胶制成。 |
| 适用范围 | 用于临床髋关节置换手术中将骨水泥注射进入股骨髓腔。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-13 |
| 有效期至 | 2010-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2659-2005《捷迈全套骨水泥系统－－髓腔加压器和可屈曲喷嘴》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |