| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462853号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节成形术的近端股骨置换。该系统部件由髋臼杯配合股骨部件或大直径股骨股骨头和股骨头接口使用。前种配合股骨部件内必须填塞骨水泥使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462853号 |
| 注册人名称 | 捷迈责任有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH- 8404 Winterthur |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | DuromTM髋关节置换系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统包括髋臼杯、股骨部件、大直径股骨股骨头和股骨头接口部件。材料采用ISO5832-12锻造钴铬钼合金，髋臼杯表面为ISO5832-2纯钛。 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于全髋关节成形术的近端股骨置换。该系统部件由髋臼杯配合股骨部件或大直径股骨股骨头和股骨头接口使用。前种配合股骨部件内必须填塞骨水泥使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-09 |
| 有效期至 | 2009-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI1043-2005《DuromTM 髋关节置换系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |