注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3460723号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司: | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | Cable-Readya 索绑系统适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨溶合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可于全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460723号 |
注册人名称 | 捷迈公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Cable-Ready索绑系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统包括四种类型:钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35~65mm索钉和(GTR)大粗隆再结合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金;带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金;钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢;(GTR )大粗隆再结合装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合 |
适用范围 | Cable-Readya 索绑系统适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨溶合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可于全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-03-31 |
有效期至 | 2009-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索绑系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |