| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3460603号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460603号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Bigliani/Flatow人工肩关节 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。 |
| 适用范围 | 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460603号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460603号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-23 |
| 有效期至 | 2008-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2388《Bigliani/Flatow 人工肩关节》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |