| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3650580号 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3650580号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Osteobond共聚体骨水泥 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. |
| 适用范围 | 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2004第3650580号”变更为“国食药监械(进)字2004第3650580号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-16 |
| 有效期至 | 2008-04-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2389《Osteobond 共聚体骨水泥》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |