| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460899号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨骼成熟的患者作初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手术，针对非炎症性的退变形关节病修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460899号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Trilogy髋臼系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由髋臼杯、内衬和配套骨钉组成；其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，由钛6铝4钒合金制成；杯面用纯钛丝盘绕覆盖表面；内衬分0度和10度两种形式，由超高分子量聚乙烯制成；配套6.5mm骨钉由钛6铝4钒合金制成。 |
| 适用范围 | 适用于骨骼成熟的患者作初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手术，针对非炎症性的退变形关节病修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460899号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460899号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2007-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1846《Trilogy髋臼系统》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |