| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460824号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460824号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | VerSys金属丝锥形髋关节柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由VerSys 金属丝锥形髋关节柄(00-7862)和VerSys金属丝锥形髋关节柄伴有羟基磷酸三钙涂层(65-7862)两种形式组成。包括标准型、增宽型、伸展型；材料采用钛-6铝-4钒合金，中段有纯钛丝盘绕，(65-7862)髋关节产品在钛丝层表面有羟基磷酸三钙涂层覆盖。 |
| 适用范围 | 适用于非骨水泥型全髋关节假体的置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460824号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460824号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0803《VerSys 金属丝锥形髋关节柄》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |