| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460712号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460712号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | M/GTM单髁膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨部件、关节面部件和胫骨平台三种部件组成；股骨部件采用Zimaloy钴铬钼合金，关节面部件采用超高分子量聚乙烯；胫骨平台采用钛-6铝-4钡合金制成。 |
| 适用范围 | 适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460712号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460712号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0802《M/G TM 单髁膝关节系统 M/G TM Unicompartmental Knee》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |