| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460414号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 代理公司： | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品应与骨水泥同时使用，适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术，用于非炎症性的退变性关节病修复。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460414号 |
| 注册人名称 | 捷迈公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ZCA超高分子聚乙烯髋臼杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由超高分子量聚乙烯制成，边缘有不锈钢丝显示环，顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)凸点。 |
| 适用范围 | 该产品应与骨水泥同时使用，适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术，用于非炎症性的退变性关节病修复。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460414号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460414号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-09-26 |
| 有效期至 | 2007-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1344 《ZCA超高分子聚乙烯髋臼杯 ZCA UHMWPE Acetabular Cup》 |
| 变更日期 | 2004-10-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |