| 注册证号： | 鲁械注准20182400430 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400430 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-11-15 |
| 有效期至 | 2023-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1： 三羟甲基氨基甲烷（6.6g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）。试剂2： cTnI抗体胶乳（0.10～0.50%）。校准品（选配）：肌钙蛋白I（浓度见标签）。质控品（选配）：肌钙蛋白I（浓度见标签）。 |
| 预期用途 | / |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |