注册证号: | 国械注准20183401576 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401576 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
结构及组成 | 测乙型肝炎病毒e抗体预包被板、测乙型肝炎病毒e抗体酶结合物、浓缩洗液(20×)、底物A液、底物B液、终止液、乙型肝炎病毒e抗体阳性对照、乙型肝炎病毒e抗体阴性对照,试剂盒中还包括封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2023-02-01 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒e抗体预包被板、测乙型肝炎病毒e抗体酶结合物、浓缩洗液(20×)、底物A液、底物B液、终止液、乙型肝炎病毒e抗体阳性对照、乙型肝炎病毒e抗体阴性对照,试剂盒中还包括封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期为12个月。 |