| 注册证号： | 国械注准20183401548 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183401548 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 测乙型肝炎病毒表面抗体预包被板、测乙型肝炎病毒表面抗体酶结合物、浓缩洗液（20×）、底物A液、底物B液、终止液、乙型肝炎病毒表面抗体阴性对照、乙型肝炎病毒表面抗体阳性对照；试剂盒中还包括封板膜和自封袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒表面抗体预包被板、测乙型肝炎病毒表面抗体酶结合物、浓缩洗液（20×）、底物A液、底物B液、终止液、乙型肝炎病毒表面抗体阴性对照、乙型肝炎病毒表面抗体阳性对照；试剂盒中还包括封板膜和自封袋。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。 |