| 注册证号： | 鲁械注准20172401113 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401113 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由测IgM磁微粒（含有1mg磁微粒标记25μg抗人IgM单克隆抗体的液体）、测IgM示踪结合物（含有1mg异鲁米诺标记2mg抗人IgM单克隆抗体的溶液）、样本稀释液（含有10g/L牛血清白蛋白的PBS缓冲液）、校准品1（用稀释液将IgM纯品稀释成工作浓度，其定值见标签）、校准品2（用稀释液将IgM纯品稀释成工作浓度，其定值见标签）、说明书组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白M的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |