| 注册证号： | 国械注准20173404334 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒；48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404334 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒；48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 包被丙型肝炎病毒抗原微孔板、辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgG抗体结合物、样品稀释液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液（20x）、阳性对照、阴性对照；试剂盒还包括封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包被丙型肝炎病毒抗原微孔板、辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgG抗体结合物、样品稀释液、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液（20x）、阳性对照、阴性对照；试剂盒还包括封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |