注册证号: | 国械注准20173400451 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 100人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400451 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号;山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 测细胞角蛋白19片段磁微粒、测细胞角蛋白19片段示踪结合物、样本稀释液、校准品1、校准品2。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3401159号 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 测细胞角蛋白19片段磁微粒、测细胞角蛋白19片段示踪结合物、样本稀释液、校准品1、校准品2。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的细胞角蛋白19片段含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |