| 注册证号： | 国械注准20143401973 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143401973 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 测AFP磁微粒、测AFP示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-17 |
| 有效期至 | 2019-11-16 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
| 主要组成成分 | 测AFP磁微粒、测AFP示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白（AFP）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |