注册证号: | 国械注准20143401972 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143401972 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 测CA15-3磁微粒、测CA15-3示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-17 |
有效期至 | 2019-11-16 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
主要组成成分 | 测CA15-3磁微粒、测CA15-3示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原15-3(CA15-3)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |