| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401497号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒,48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401497号 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4703-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.25，“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
| 主要组成成分 | 含测前S1抗原预包被板、测前S1抗原酶结合物、校准品、阳性对照,、阴性对照、化学发光底物A液、化学发光底物B液、浓缩洗液(20×)、封板膜、自封袋。产品有效期：2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中前S1抗原的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |