注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401157号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401157号 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-08 |
有效期至 | 2017-08-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3618-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
主要组成成分 | 测NSE磁微粒、测NSE示踪结合物、样本稀释液、校准品1、校准品2、说明书。产品有效期:试剂盒于2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的神经元特异性烯醇化酶含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |