| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401728号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 诊断试纸条为铝箔袋单人份包装,20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401728号 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
| 生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 诊断试纸条为铝箔袋单人份包装,20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5720-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.25，“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 |
| 主要组成成分 | 由抗乙型肝炎S1单克隆抗体和抗-HBs多克隆抗体分别作为包被抗体和胶体金结合抗体的诊断试纸条。产品有效期：2~25℃密封保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |