注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401271号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒、50人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401271号(变更批件) |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:同意申请人提出的增加产品包装规格、增加适用机型、产品英文名称文字性变更、产品标准及产品说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.产品包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒、50人份/盒”。 2.适用机型由“AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪”变更为“AutolumiS 2000、AutolumiS3000全自动化学发光测定仪”。 3.产品英文名称由“Diagnostic Kit for CA15-3 with Magnetic ParticleChemilumine |
批准日期 | 2011-10-17 |
有效期至 | 2015-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3936-2011 |
变更日期 | 2014-04-14 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |