注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3401049号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 威海威高生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒,48人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清/血浆中AFP含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3401049号 |
注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
生产地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
结构及组成 | 测AFP预包被板:包被AFP抗体的微孔板;测AFP酶结合物:稀释液中含HRP标记的AFP抗体;浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;化学发光底物A液:鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:H2O2溶于Tris-HCl缓冲液;样品稀释液:含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;校准品:稀释液中含AFP纯品;质控品:稀释液中含AFP纯品;说明书;封板膜;自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清/血浆中AFP含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-30 |
有效期至 | 2013-12-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1691-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |